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没有科学证据表明39种生育补品能增加受孕的机会 美国试图禁止销售该类产品

游海 2020-1-15 10:33 试管之家 查看: 294 评论: 0

摘要:   一个健康监督组织已经请美国监管机构对声称帮助生育的39种营养补品的制造商采取行动。  非营利性监督机构公共利益科学中心(CSPI)进行了审查,没有发现科学证据表明该产品增加了受孕的机会。CSPI呼吁美国食品 ...
  一个健康监督组织已经请美国监管机构对声称帮助生育的39种营养补品的制造商采取行动。

  非营利性监督机构公共利益科学中心(CSPI)进行了审查,没有发现科学证据表明该产品增加了受孕的机会。CSPI呼吁美国食品和药物管理局(FDA)和联邦贸易委员会(FTC)禁止销售该产品。

  补充剂制造商销售的助孕剂正在兑现他们无法兑现的承诺。他们在卖虚假的希望。他们捕食弱势群体。CSPI总裁PeterG.Lurie博士说:“他们使妇女远离那些实际上已经获得FDA批准和有效性的科学证据的治疗方法。”

  在长达一年的审查中,CSPI确定了39种女性生育补品,其中包含由27家不同公司生产的94种不同成分。没有一家制造商提供任何科学证据来支持其声称其产品有助于女性怀孕的说法。

  根据美国法律,膳食补充剂的销售可能没有安全性或功效的证明,但制造商只能提出一般健康声明。除非有支持证据,否则不得声称产品有助于特定的医疗条件。

  这些产品以Pregnitude,OvaBoost和PinkStork之类的名字命名,做出了一些特定的声明,例如“为女性怀孕而制定的配方”和“提高受孕的机会”。

  CSPI说,这些产品符合FDA对“健康欺诈产品”的定义,因为它们没有提供合理的科学证据,并要求FDA向制造商发送警告信,禁止销售补品,并允许检查员扣押产品。

  监督机构对制造商网站上的证据进行了审查,发现所引用的四项研究均未显示怀孕率增加,另外四项甚至未评估怀孕率。

  通过电子邮件联系时,有11家制造商未答复,有16家制造商未提供支持证据。四项引用客户评论作为证据,三项引用研究表明怀孕率没有增加。一家公司提到了1942年发表的一项临床试验,该试验表明,在服用叶酸化合物后,有16名先前不育的妇女中有12名受孕。但是,这项研究是针对男性而非女性进行的。

  FTC发言人米切尔·卡茨(MitchellKatz)表示,该机构未对收到的来自外部各方的来信发表评论。但是,FDA发言人LindsayHaake告诉NaturalProductsInsider:“该机构认真对待这些担忧,并打算对这封信中提供的信息进行跟进。FDA致力于在其资源和权限范围内尽一切努力,以从市场上识别和清除不安全或其他非法产品。”

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